导尿管自如度分离力测试仪是依据 YY/T 0325-2022《一次性使用无菌导尿管》 与 YY/T 0458-2023 圭表，挑升检测导尿管排泄锥形接口、鲁尔说合、球囊 - 管体相接处等要津部位抗轴向分离智力的专用成就，确保临床使用中不零碎、不分离。

中枢测试旨趣与圭表条款

1. 测试旨趣

轴向拉伸：将导尿管一端固定，另一端施加国法轴向拉力（恒速 / 恒载）。

分离判定：纪录最大分离力、断裂位置、失效方法，判断是否知足圭表限值。

湿态可选：解救 37℃生理盐水 环境测试，时时彩app更面临体内使用场景。

2. 要津测试部位（必测）

排泄锥形接口分离力：与引流袋 / 引流管相接的自如度。

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鲁尔说合分离力：与打针器、输液器等相接的抗拔力。

球囊 - 管体分离力：球囊与导管主体的粘接 / 焊合强度。

管体轴向强度：整管抗拉伸断裂智力。

3. 圭表中枢条款（YY/T 0325-2022）

锥形接口：最小分离力 ≥ 15N（或按规格）。

球囊相接处：分离力 ≥ 20N，无分离、无流露。

测试速率：50mm/min ± 10mm/min 恒速拉伸。

判定：分离力达标、无非常断裂 / 脱胶即为及格。

选型与利用重心

按圭表选型：必须知足 YY/T 0325-2022，确保检测合规。

按测试部位选：

仅测锥形接口：选经济型砝码式。

测球囊 / 说合 / 整管：选伺服电机 + 高精度传感器型。

精度优先：医用级条款力值差别率 ≤ 0.1N，位移 0.01mm。

恶果需求：产线批量检测选3 工位 / 多工位机型。

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数据追溯：优先带自动纪录、打印、导出功能，知足 GMP 与 NMPA 审核。

发布于：浙江省

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